Ny EU-forordning om sikkerhetsmidler og synergier i plantevernmidler

EU-kommisjonen har nylig vedtatt en viktig ny forordning som fastsetter datakrav for godkjenning av sikkerhetsmidler og forsterkere i plantevernmidler.Forordningen, som trer i kraft 29. mai 2024, fastsetter også et omfattende gjennomgangsprogram for disse stoffene for å sikre deres sikkerhet og effektivitet.Denne forordningen er i tråd med gjeldende forordning (EF) 1107/2009.Den nye forordningen etablerer et strukturert program for gradvis gjennomgang av markedsførte sikkerhetsmidler og synergister.

Hovedtrekkene i forskriften

1. Godkjenningskriterier

Forskriften sier at sikkerhetsmidler og synergier skal oppfylle samme godkjenningsstandarder som aktive stoffer.Dette inkluderer overholdelse av de generelle godkjenningsprosedyrene for aktive stoffer.Disse tiltakene sikrer at alle plantevernmidler blir grundig evaluert før de får komme på markedet.

2. Datakrav

Søknader om godkjenning av sikkerhets- og synergistiske midler må inneholde detaljerte data.Dette inkluderer informasjon om tiltenkt bruk, fordeler og foreløpige testresultater, inkludert drivhus- og feltstudier.Dette omfattende datakravet sikrer en grundig vurdering av effektiviteten og sikkerheten til disse stoffene.

3. Progressiv gjennomgang av planen

Den nye forordningen fastsetter et strukturert program for gradvis gjennomgang av sikkerhetsmidler og synergister som allerede er på markedet.En liste over eksisterende sikkerhetsmidler og synergister vil bli publisert og interessenter vil ha mulighet til å melde andre stoffer for inkludering på listen.Felles søknader oppfordres til å redusere duplikattesting og lette datadeling, og dermed forbedre effektiviteten og samarbeidet i gjennomgangsprosessen.

4. Evaluering og aksept

Evalueringsprosessen krever at søknader sendes inn på en rettidig og fullstendig måte og inkluderer de relevante gebyrene.Rapportørmedlemsstatene vil vurdere om søknaden er godkjent og koordinere sitt arbeid med European Food Safety Authority (EFSA) for å sikre at den vitenskapelige vurderingen er helhetlig og konsistent.

5. Konfidensialitet og databeskyttelse

For å beskytte søkernes interesser inneholder forordningen strenge tiltak for databeskyttelse og konfidensialitet.Disse tiltakene er i tråd med EU-forordning 1107/2009, som sikrer at sensitiv informasjon beskyttes samtidig som åpenhet i vurderingsprosessen opprettholdes.

6. Minimer dyreforsøk

Et bemerkelsesverdig aspekt ved det nye regelverket er vektleggingen av å minimere dyreforsøk.Søkere oppfordres til å bruke alternative testmetoder når det er mulig.Forordningen pålegger søkere å informere EFSA om eventuelle alternative metoder som brukes og angi årsakene til bruken.Denne tilnærmingen støtter fremskritt innen etisk forskningspraksis og testmetoder.

Kort oppsummering
Den nye EU-forordningen representerer et betydelig skritt fremover i regelverket for plantevernmidler.Ved å sikre at sikkerhetsmidler og synergier gjennomgår strenge sikkerhets- og effektivitetsvurderinger, har forordningen som mål å beskytte miljøet og menneskers helse.Disse tiltakene fremmer også innovasjon i landbruket og utvikling av mer effektive og sikrere plantevernmidler.