Europakommisjonen har nylig vedtatt en viktig ny forordning som fastsetter datakrav for godkjenning av sikkerhetsmidler og forsterkere i plantevernmidler. Forordningen, som trer i kraft 29. mai 2024, fastsetter også et omfattende vurderingsprogram for disse stoffene for å sikre deres sikkerhet og effektivitet. Denne forordningen er i tråd med gjeldende forordning (EF) 1107/2009. Den nye forordningen etablerer et strukturert program for gradvis vurdering av markedsførte sikkerhetsmidler og synergister.
De viktigste høydepunktene i forskriften
1. Godkjenningskriterier
Forskriften slår fast at sikkerhetsmidler og synergier må oppfylle de samme godkjenningsstandardene som aktive stoffer. Dette inkluderer overholdelse av de generelle godkjenningsprosedyrene for aktive stoffer. Disse tiltakene sikrer at alle plantevernmidler blir grundig evaluert før de får lov til å komme på markedet.
2. Datakrav
Søknader om godkjenning av sikkerhets- og synergistiske stoffer må inneholde detaljerte data. Dette inkluderer informasjon om tiltenkt bruk, fordeler og foreløpige testresultater, inkludert drivhus- og feltstudier. Dette omfattende datakravet sikrer en grundig vurdering av effekten og sikkerheten til disse stoffene.
3. Gradvis gjennomgang av planen
Den nye forskriften fastsetter et strukturert program for gradvis gjennomgang av sikkerhetsstoffer og synergister som allerede er på markedet. En liste over eksisterende sikkerhetsstoffer og synergister vil bli publisert, og interessenter vil ha muligheten til å melde fra om andre stoffer skal inkluderes på listen. Felles søknader oppfordres for å redusere dobbelttesting og legge til rette for datadeling, og dermed forbedre effektiviteten og samarbeidet i gjennomgangsprosessen.
4. Evaluering og aksept
Evalueringsprosessen krever at søknader sendes inn i tide og fullstendig, og at de inkluderer relevante gebyrer. De rapporterende medlemsstatene vil vurdere om søknaden kan tas opp til behandling og koordinere arbeidet sitt med Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) for å sikre at den vitenskapelige vurderingen er fullstendig og konsistent.
5. Konfidensialitet og databeskyttelse
For å beskytte søkernes interesser omfatter forordningen strenge tiltak for databeskyttelse og konfidensialitet. Disse tiltakene er i tråd med EU-forordning 1107/2009, som sikrer at sensitiv informasjon beskyttes samtidig som det opprettholdes åpenhet i vurderingsprosessen.
6. Minimer dyreforsøk
Et bemerkelsesverdig aspekt ved de nye forskriftene er vektleggingen av å minimere dyreforsøk. Søkere oppfordres til å bruke alternative testmetoder når det er mulig. Forskriften krever at søkere informerer EFSA om eventuelle alternative metoder som brukes og beskriver årsakene til bruken av dem. Denne tilnærmingen støtter fremskritt innen etisk forskningspraksis og testmetoder.
Kort oppsummering
Den nye EU-forordningen representerer et betydelig skritt fremover i regelverket for plantevernmidler. Ved å sikre at sikkerhetsmidler og synergier gjennomgår strenge sikkerhets- og effektvurderinger, tar forskriften sikte på å beskytte miljøet og menneskers helse. Disse tiltakene fremmer også innovasjon i landbruket og utvikling av mer effektive og tryggere plantevernmidler.
Publisert: 20. juni 2024